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品質保障體系
詳情
品質保障體系十萬級潔凈生產車間
基點認知技術(北京)有限公司的試劑工廠坐落于環境優美的國家生物產業基地。生產車間完全按照十萬級GMP(Good Manufacturing Practice優良制造標準)標準建設和管理,通過尖端的生產設備,科學的生產流程,完善的質量管理和嚴格的檢測體系,確保產品質量達到國際標準要求。
嚴格的生產環境控制
公司建立了全面嚴格的潔凈生產車間管理規程,詳細規定了在生產車間內人、機、料、環等所有相互工作的標準操作程序,確保產品的生產始終在潔凈,無污染的環境中進行,最大程度地保障產品的質量和穩定性。
完善的質量管理體系
2007年2月,基點認知首次通過了ISO9000質量管理體系認證。從產品的設計開發到生產,從原材料到終產品的交付使用,從質量控制的實施到持續改進,均嚴格執行并符合國際質量管理體系的規定要求。
根據質量管理體系及相關產品標準的要求,公司對產品實現全過程的每個程序都進行了可行性驗證,制定了《與產品有關的過程控制程序》、《采購控制程序》、《批生產管理規程》、《質量檢驗管理規程》、《生產車間試劑配制標準操作規程》等一百多個各類管理規定和操作規程,確保任何經培訓的生產及質控人員,都能按照相關的質量標準操作,產出的任何批次產品,產品質量始終如一。